ملابس غرف الأبحاث PP مع مشبك وحلقة ربط

ملابس غرف الأبحاث PP مع مشبك وحلقة ربط

بدلة غرفة الأبحاث منقسمة- مكونة من قطعتين - سترة بسحاب للإغلاق، وياقة واقفة مع مشبك وحلقة ربط، وألواح جانبية مرنة، وبنطلون مطابق - تم تصميمها للحفاظ على التحكم الكهروستاتيكي عبر بيئات من الدرجة ISO Class 7–8 وGMP C/D-.
إرسال التحقيق
الوصف

لماذا هذا الثوب

غالبًا ما تتنازل بدلات غرف الأبحاث القياسية بين الراحة والتحكم في التلوث. هذا الرداء يلغي هذه المقايضة-. يُغلق قفل الخطاف والحلقة عند الياقة بشكل آمن بدون أجزاء معدنية، وتسمح الألواح المرنة الجانبية بحركة غير مقيدة أثناء التحولات الطويلة، كما تعمل الألياف الموصلة المنسوجة في القماش على تبديد الشحنة الساكنة - بشكل مستمر - وليس فقط عند التأريض.

Cleanroom garments specific parts

 

خمسة أسباب تحدد المرافق هذه الملابس

حماية متكاملة من ESD، وليس طلاء سطحي

يتم حياكة الألياف الموصلة بنسبة 1% في القماش الأساسي المقاوم للتمزق 100D. على عكس العلاجات الموضعية المضادة للكهرباء الساكنة التي تزول مع مرور الوقت، فإن هذه الحماية لا تتحلل مع دورات الغسيل.

01

طوق بخطاف وحلقة بدون خطر تلوث معدني

تعتبر الأزرار والأزرار المعدنية من عوامل التلوث في الخطوط الصيدلانية والضوئية. يعمل قفل الخطاف والحلقة على إغلاق فجوة الطوق دون إدخال جزيئات صلبة أو خطر التآكل.

02

تصميم منقسم من قطعتين-لملابس عملية

السترة والسراويل ملابس منفصلة. وهذا مهم من الناحية التشغيلية: يمكن للفنيين الذين يدخلون مناطق نظيفة جزئيًا ارتداء السترة بمفردهم؛ يمكن فصل دفعات الغسيل حسب تكرار التآكل؛ استبدال السترة البالية لا يؤدي إلى تقاعد زوج من البنطلونات الوظيفية.

03

ألواح جانبية مرنة حيث تكون الحركة مطلوبة بالفعل

تسمح الحشوات المرنة على جانبي السترة بتمديد الذراع بالكامل ودوران الجذع. أبلغ المشغلون الذين يعملون في مقاعد التدفق الصفحي أو المعدات العلوية عن إجهاد أقل مقارنةً ببدائل التماس - الصلبة.

04

متوافق مع GB 12014-2019 - قابل للاختبار والتدقيق

يتم تصنيع الملابس وفقًا للمعايير الوطنية الصينية الحالية للملابس الواقية من الكهرباء الساكنة. يؤدي ذلك إلى تبسيط عملية تأهيل البائع ووثائق التدقيق وبروتوكولات الفحص الواردة.

05

 

 
مواصفات المنتج

المعلمة

التفاصيل

أسلوب

تقسيم قطعتين-: سترة + بنطلون

طوق

طوق واقف مزود بخطاف وحلقة للإغلاق

إغلاق سترة

سحاب أمامي

سترة مناسبة

ألواح جانبية مرنة (كلا الجانبين)

بناء النسيج

100D ريبستوب

تكوين الألياف

99% بوليستر + 1% ألياف موصلة

الألوان المتاحة

الأبيض، الأزرق، الوردي، الأصفر، الأخضر، الرمادي، السماوي

درجات غرف الأبحاث المطبقة

GMP الصف C / D؛ فئة ISO 7 (فئة 10,000) / فئة ISO 8 (فئة 100,000)

الصناعات المعمول بها

الأدوية الحيوية، الأجهزة الطبية، الخلايا الكهروضوئية

معيار الامتثال

غيغابايت 12014-2019

 

 
بيانات تقرير الاختبار

معلمة الاختبار

نتيجة

كثافة الشحن

1.2 μC/m²

الجهد الكهربائي

< 500 V

مقاومة السطح

10⁶ – 10¹⁰ Ω

معيار الاختبار

غيغابايت 12014-2019

 

ملاحظة على نطاق مقاومة السطح:10⁶ Ω هو الحد الأدنى للتبديد الساكن المتحكم فيه؛ 10¹⁰ Ω هو الحد الأعلى للتصنيف الاستاتيكي. يضمن هذا النطاق تبديد الشحنة من الملابس دون التسبب في خطر التأريض في البيئات ذات الجهد الكهربائي المختلط-.

 

سيناريوهات التطبيق

1. غرف الأبحاث الصيدلانية الحيوية (GMP Grade C/D)

في بيئات GMP C وD، يتم تدقيق بروتوكولات الملابس وتكون سلامة الملابس متطلبًا تنظيميًا وليس تفضيلًا. يتيح إغلاق طوق الخطاف والحلقة التأكيد البصري على الختم الكامل أثناء عمليات فحص الملابس - وهي تفاصيل مهمة عندما يسير مشرف الخط على الأرض قبل إصدار الدفعة.

مثال عملي:تستخدم مؤسسة تصنيع متعاقدة تقوم بتنفيذ عملية تعبئة قابلة للحقن-في ممر من الدرجة "د" هذه الملابس لجميع موظفي الإنتاج خارج النواة من الدرجة "ب". يسمح تنسيق القطعتين- بفرز الغسيل حسب المنطقة - ويتم غسل سترات الموظفين الذين يدخلون غرف الانتظار من الدرجة C بشكل منفصل عن تلك التي يتم ارتداؤها فقط في ممرات الدرجة D، مما يطيل عمر الخدمة ويقلل -مخاطر التلوث المتبادل بين المناطق.

2. تجميع الأجهزة الطبية (ISO Class 7 / Class 8)

تعمل الشركات المصنعة للأدوات الجراحية وغرسات العظام بشكل متكرر في مساحات من الفئة ISO 7 حيث يمكن أن تتسبب كل من الجسيمات ومواد التحكم ESD - التي يلمسها المشغل غير المؤرض لجهاز PCBA- المضمن في حدوث أعطال كامنة لا تظهر إلا بعد-التعقيم.
مثال عملي: يستخدم أحد موردي الأجهزة الطبية من المستوى الأول الذي يقوم بتجميع مولدات الجراحة الكهربائية هذا الثوب جنبًا إلى جنب مع أحزمة المعصم المؤرضة وأرضيات ESD. تعمل الألياف الموصلة في البدلة على إكمال مسار الجسم-إلى-الأرض عبر حزام المعصم، مما يقلل من جهد الجسم البشري-إلى أقل من عتبة 100 فولت التي تتطلبها المواصفة IEC 61340-5-1.

3. إنتاج الخلايا الكهروضوئية

إن تصنيع الخلايا الشمسية حساس لكل من تلوث الجسيمات والتفريغ الكهروستاتيكي. قد يؤدي حدث ESD واحد أثناء معالجة الرقاقة إلى إنشاء شقوق صغيرة-غير مرئية تحت الفحص القياسي ولكن يمكن قياسها كفقد خرج الطاقة بعد التصفيح.

مثال عملي:تحدد إحدى الشركات المصنعة للوحدات الكهروضوئية التي تدير خطوط خلايا السيليكون أحادية البلورية هذا الثوب لجميع الموظفين الذين يدخلون مناطق الانتشار والطباعة على الشاشة-. يضمن تصنيف الجهد الكهربائي الاحتكاكي < 500 فولت أن الملابس نفسها لا تصبح مولد شحن عندما يتحرك المشغلون بين محطات المعالجة.

 

الأسئلة المتداولة

 

س: هل يولد المثبت الخطاف والحلقة جزيئات يمكن أن تلوث البيئة النظيفة؟

ج: تستخدم مثبتات الخطاف والحلقة في الملابس ذات الجودة -في غرف الأبحاث بطانة منخفضة- من النايلون المنسوج بإحكام على جانبي الخطاف والحلقة. يتم خياطة المثبت في مواجهة الياقة، لذلك لا يتعرض عنصر الخطاف للجانب النظيف من الملابس. عندما تكون الياقة مغلقة، يتم إغلاق كلا السطحين ضد بعضهما البعض. وهذا هو السبب على وجه التحديد في تفضيل الخطاف والحلقة على الأزرار المفاجئة في البيئات الصيدلانية - لا توجد مكونات معدنية تؤدي إلى تآكل أو تساقط الجزيئات المعدنية.

س: هل يمكن تعقيم هذا الثوب أو تعريضه لأشعة غاما-لاستخدام الملابس المعقمة؟

ج: هذا الثوب غير مصمم للتعقيم بالأوتوكلاف. يمكن للنسيج الأساسي المصنوع من البوليستر أن يتحمل الغسيل الصناعي المتكرر وعمليات التعقيم ذات درجات الحرارة المنخفضة-. بالنسبة للتطبيقات المعقمة من الدرجة A/B التي تتطلب-ملابس معقمة مسبقًا، فإن البدلة المعقمة المخصصة-المعبأة هي المواصفات الصحيحة. تم تصنيف هذا الثوب وفقًا للدرجة C/D وISO Class 7–8 - التي يتم التحكم فيها ولكن غير -البيئات المعقمة.

س: ما هو عمر الخدمة المتوقع، ومتى يجب سحب الثوب من الخدمة؟

ج: تعتمد مدة الخدمة على تكرار الغسيل والتعامل معه. تم دمج الألياف الموصلة هيكليًا، لذلك لا يتدهور الأداء المضاد للكهرباء الاستاتيكية عند الغسيل وحده. إن مشغل الاستبعاد الموصى به هو انحراف مقاومة السطح: إذا أدى -فحص مقاومة ما بعد الغسيل إلى إرجاع قيمة أعلى من 10¹⁰ أوم، فيجب إزالة الملابس من الخدمة. تجد معظم المرافق التي تخضع لدورة غسيل مرتين أسبوعيًا أن الملابس تظل ضمن المواصفات لمدة تتراوح بين 50 و80 دورة غسيل.

س: هل يغطي نفس الملابس بيئات ISO Class 7 وISO Class 8؟

ج: نعم. تقع كل من ISO Class 7 (فئة 10000) وISO Class 8 (فئة 100000) ضمن نطاق الأداء المعتمد للملابس. التمييز مهم بالنسبة لوثائق إجراءات ارتداء الملابس، وليس لمواصفات الملابس نفسها. يغطي SKU واحد كلا الفئتين، مما يبسط إدارة المخزون للمنشآت التي تقوم بتشغيل كلا الفئتين تحت سقف واحد.

س: هل يتوفر هذا الثوب بألوان آمنة ESD-فقط، أم يمكننا تحديد لون لتحديد المنطقة؟

ج: تتوفر سبعة ألوان قياسية: الأبيض والأزرق والوردي والأصفر والأخضر والرمادي والسماوي. تستخدم العديد من المرافق ترميز الألوان- للتمييز بين مناطق أو أقسام غرف الأبحاث - على سبيل المثال، اللون الأبيض لمساحات ISO Class 7 والأزرق لممرات ISO Class 8. لا يؤثر اختيار اللون على الأداء الاستاتيكي لشبكة الألياف الموصلة. اتصل بـ Weston للحصول على ألوان مخصصة تخضع للحد الأدنى لكميات الطلب.
تعتمد جميع بيانات الاختبار المشار إليها في هذه الصفحة على الاختبار القياسي GB 12014-2019. بالنسبة لاختبارات التأهيل الخاصة بالمنشأة- أو تقارير مختبرات الجهات الخارجية، اتصل بفريق Weston الفني.

 

الوسم : ملابس غرف الأبحاث pp مع قفل الخطاف والحلقة، الصين ملابس غرف الأبحاث pp مع الشركات المصنعة لقفل الخطاف والحلقة والموردين والمصنع, بدلة عمل نظيفة, بدلة عمل بغطاء رأس وسحاب قطري لغرفة نظيفة, ملابس غرف نظيفة مضادة للكهرباء الساكنة, معطف غرفة نظيفة مضاد للكهرباء الساكنة, غرفة نظيفة مزودة بغطاء مضاد للكهرباء الساكنة، جناح منفصل, ملابس غرف نظيفة من البولي بروبيلين مزودة بشريط لاصق

إرسال التحقيق